候选药物选出来了!
正式研发阶段也将要开始!
也被称为临床前研究。
现如今,他们只证明了第七号化合物能针对CRM197靶点,起到靶向治疗的作用,但从一个化合物走向成熟的药品,还有很长的路要走。
第一阶段的目标就是毒理学研究。
药物有没有疗效是其次,最起码不能对患者产生超预期的危害!
当然,想要进行毒理学研究,也是一个相当繁琐、复杂的过程。
首先就要向药监局上报,提交“实验用新药”的申请,其次就是至关重要的一步——进行原料药物合成工艺的开发。
如今的第七号化合物是从实验室走出来的,精心制备与量产是两个概念。
第一步就是要不断改进、完善量产的工艺,之后用生产出来的第一批原料药物进行毒理学研究。
“上报许医生!”
“毒理学必须让上面开绿色通道!”
研发部门众人万分急切。